Producătorul Safecare Biotech, cu sediul în Hangzhou, China, a confirmat oficial că lotul FCO24090516 nu face parte din producția sa și este falsificat. Alertă a fost emisă către Autoritatea Europeană pentru Aprecieri Medicale și Dispozitive Medicale (AEMPS) de către autoritățile din Portugalia, după descoperirea unor kituri de autoevaluare manipulate, conform sursei Euronews.
Investigație în Spania
AEMPS a inițiat o anchetă pentru verificarea distribuției acestor teste contrafăcute pe teritoriul Spaniei. Până în prezent, autoritățile nu au constatat existența acestor produse în farmacii sau la distribuitori autorizați.
Cu toate acestea, riscul persistă, deoarece aceste teste sunt comercializate online sau prin canale neoficiale.
Diferențe față de produsele autentice
Recunoașterea testelor falsificate este dificilă, deoarece există versiuni oficiale ale aceluiași produs, având referința FCO-6032. Totuși, autoritățile au semnalat trei modificări clare.
În primul rând, eticheta include informații modificate: lotul FCO24090516, data fabricației septembrie 2024 și termenul de expirare septembrie 2026.
În al doilea rând, cutia de testare și tubul cu soluție de extragere nu au inscripționate numărul de lot și data fabricației.
În al treilea rând, tamponul de recoltare nu provine de la distribuitorul autorizat, Dalian Rongbang Medical, reprezentat în Europa de Lotus NL.
Avertisment pentru populație
Autoritățile sanitare subliniază că aceste teste reprezintă un risc grav pentru sănătatea publică.
Rezultatele fals pozitive sau fals negative pot duce fie la infectări nedepistate, fie la tratamente inutile.
Recomandarea este clară: testele trebuie achiziționate exclusiv din farmacii autorizate. Persoanele care dețin astfel de kituri suspecte sunt sfătuite să nu le folosească în niciun caz.
Lasă un răspuns